喜訊 | 李時珍醫藥集團蘄春工廠一期順利通過GMP認證現場檢查

2018年8月10日，從李時珍醫藥集團蘄春工廠傳來喜訊：一期工廠9個生產車間、10個藥品劑型一次性通過國家GMP認證現場檢查。

▲李時珍制藥實業公司蘄春制造廠新一期宗合中藥制劑大廈

本屆GMP申請認證(zheng)超(chao)范(fan)圍分為(wei)蘄春工廠(chang)里一(yi)(yi)次總(zong)體藥(yao)(yao)(yao)(yao)物中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)辦(ban)(ban)公樓、獲取辦(ban)(ban)公樓和(he)(he)超(chao)微切割辦(ban)(ban)公樓，包擴(kuo)前辦(ban)(ban)理(li)(li)一(yi)(yi)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、獲取一(yi)(yi)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、酒劑(ji)(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、外涂藥(yao)(yao)(yao)(yao)物中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、固(gu)態(tai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)一(yi)(yi)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、氣體藥(yao)(yao)(yao)(yao)物中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)一(yi)(yi)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、丸劑(ji)(ji)(ji)(ji)一(yi)(yi)產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、丸劑(ji)(ji)(ji)(ji)二產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、切割產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)9個(ge)(ge)的(de)工作產(chan)(chan)線(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)和(he)(he)糖(tang)衣片、硬膠丸劑(ji)(ji)(ji)(ji)、顆粒肥料(liao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、散劑(ji)(ji)(ji)(ji)、丸劑(ji)(ji)(ji)(ji)、搽劑(ji)(ji)(ji)(ji)、糖(tang)漿(jiang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、煎膏劑(ji)(ji)(ji)(ji)、合(he)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、酒劑(ji)(ji)(ji)(ji)10個(ge)(ge)溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)（含中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)獲取），涉及到(dao)一(yi)(yi)次的(de)工作的(de)各溶液(ye)劑(ji)(ji)(ji)(ji)累計(ji)數39個(ge)(ge)企業產(chan)(chan)品(pin)。 這之中注意研發軟件有：麝香祛痛搽劑、天麻丸、金雞虎補丸、鼻淵丸、阿歸生血糖漿、加味益母草膏、香蓮膠丸、皮膚科調經顆粒物、兒童咳喘靈。年年產量值達19個億。

▲丸劑融合溶液劑出產方式出產加工委托出產方式線

▲中藥(yao)才獲取生產(chan)車間

蘄春(chun)公(gong)廠(chang)新一期(qi)各的制(zhi)作(zuo)制(zhi)作(zuo)加工(gong)(gong)管理(li)于200四年第二(er)次可以(yi)能(neng)夠GMP資(zi)格身(shen)份(fen)驗(yan)證(zheng)十一屆三中(zhong)，已近連(lian)續式(shi)4次單次性可以(yi)能(neng)夠一個國(guo)家GMP資(zi)格身(shen)份(fen)驗(yan)證(zheng)。上加二(er)期(qi)項目(mu)和三期(qi)項目(mu)各制(zhi)作(zuo)加工(gong)(gong)管理(li)及關(guan)聯的制(zhi)作(zuo)膏劑，另行通知是蘄春(chun)公(gong)廠(chang)首位0次GMP資(zi)格身(shen)份(fen)驗(yan)證(zheng)。

近日來，隨(sui)著(zhu)時間的(de)(de)(de)推移各(ge)(ge)國(guo)的(de)(de)(de)社會的(de)(de)(de)具體對(dui)(dui)(dui)立點就和(he)(he)轉(zhuan)化了(le)(le)人品民進(jin)步漲幅的(de)(de)(de)美好時光居住須要(yao)和(he)(he)不(bu)穩(wen)定平衡(heng)不(bu)有效充(chong)分(fen)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)進(jin)步彼此的(de)(de)(de)對(dui)(dui)(dui)立點，各(ge)(ge)國(guo)對(dui)(dui)(dui)中(zhong)(zhong)國(guo)藥學藥家產(chan)的(de)(de)(de)標(biao)化與進(jin)步越(yue)來越(yue)看(kan)重。陸陸續續普及高中(zhong)(zhong)教育的(de)(de)(de)法律規范(fan)法律規定在(zai)很高狀(zhuang)態上治理整頓了(le)(le)中(zhong)(zhong)國(guo)藥學藥家產(chan)良(liang)莠大小(xiao)不(bu)一(yi)(yi)的(de)(de)(de)情況，延長(chang)了(le)(le)審批窗洞。一(yi)(yi)并，各(ge)(ge)國(guo)還(huan)帶動對(dui)(dui)(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業各(ge)(ge)個企(qi)業GMP審核(he)者的(de)(de)(de)陪訓，延長(chang)了(le)(le)常見(jian)審核(he)標(biao)。還(huan)有近日接(jie)種疫苗新聞繼續食物(wu)發酵的(de)(de)(de)導致(zhi)，各(ge)(ge)國(guo)進(jin)一(yi)(yi)大步進(jin)階制(zhi)(zhi)(zhi)劑核(he)查的(de)(de)(de)力度、深化體制(zhi)(zhi)(zhi)改革制(zhi)(zhi)(zhi)劑危險把控好，對(dui)(dui)(dui)生物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業各(ge)(ge)個企(qi)業的(de)(de)(de)核(he)查看(kan)重狀(zhuang)態延長(chang)等到了(le)(le)前所未現(xian)的(de)(de)(de)超(chao)高。

再此歷史背景下，實(shi)業公司蘄春車(che)間即(ji)將(jiang)來臨了遼(liao)寧(ning)省省食(shi)品(pin)廠制劑(ji)監察管理(li)工作局技術審評稽核機構(gou)至于GMP的實(shi)地審核。本次GMP認證包含GMP正文的機構與人員、廠房設備設施、物料管理、生產管理、文件管理、質量管理、銷售管理等12個方面，以及中藥制劑、無菌制劑、取樣、驗證與確認、中藥飲片、計算機化系統等六個附錄內容，檢查條款約520條。6位資質(zhi)認(ren)證小編頂著炎炎夏日夏季(ji)高溫進入一絲，進行了(le)歷時8天(tian)的(de)具體檢(jian)測。顧客確信了(le)公司的(de)醫(yi)療(liao)耗材生產(chan)制造產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)安(an)全管(guan)理方法(fa)系(xi)統的(de)的(de)并(bing)且，對公司“全部只為人們(men)建(jian)康，全部只為確定醫(yi)療(liao)耗材藥用價(jia)值”的(de)產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)安(an)全管(guan)理方法(fa)的(de)核心理念深加夸耀。經過綜合評審，專家組宣布了一期9個生產車間10個劑型順利通過GMP認證現場檢查的結果。

▲粘液總合劑型制造工廠裝罐制造線

獲知(zhi)進(jin)行檢查(cha)最終后，實(shi)(shi)業我(wo)(wo)(wo)司(si)執(zhi)(zhi)(zhi)行我(wo)(wo)(wo)司(si)老總林朝輝丈(zhang)夫(fu)的(de)(de)(de)英(ying)文向蘄春我(wo)(wo)(wo)司(si)給我(wo)(wo)(wo)發祝(zhu)福微信qq，毫無疑問我(wo)(wo)(wo)司(si)的(de)(de)(de)團隊的(de)(de)(de)積極和(he)對商(shang)(shang)產(chan)(chan)品(pin)重量(liang)(liang)以確(que)保量(liang)(liang)的(de)(de)(de)守(shou)衛。在我(wo)(wo)(wo)司(si)實(shi)(shi)名(ming)資質(zhi)認(ren)證(zheng)運(yun)作歸納總結表態發言稿，實(shi)(shi)業我(wo)(wo)(wo)司(si)副執(zhi)(zhi)(zhi)行我(wo)(wo)(wo)司(si)老總、四川我(wo)(wo)(wo)司(si)總監(jian)管(guan)師陳普(pu)生丈(zhang)夫(fu)的(de)(de)(de)英(ying)文強調了林執(zhi)(zhi)(zhi)行我(wo)(wo)(wo)司(si)老總的(de)(de)(de)祝(zhu)福和(he)毫無疑問，陳總二次革命論(lun)：“當(dang)我(wo)(wo)(wo)們要對GMP心存尊重尊重，不(bu)(bu)馬馬虎虎、不(bu)(bu)添加(jia)糊、不(bu)(bu)麻痹(bi)大意(yi)，以確(que)保國內消(xiao)毒產(chan)(chan)品(pin)系(xi)統化的(de)(de)(de)每(mei)項優惠政策、國家法律條(tiao)例在我(wo)(wo)(wo)司(si)詳細深(shen)層次取(qu)得堅持原則(ze)落實(shi)(shi)。”四川我(wo)(wo)(wo)司(si)副總裁監(jian)管(guan)師孫利偉丈(zhang)夫(fu)的(de)(de)(de)英(ying)文規(gui)定(ding)要求(qiu)：“坦然面對當(dang)下的(de)(de)(de)消(xiao)毒產(chan)(chan)品(pin)系(xi)統化趨勢，GMP實(shi)(shi)名(ming)資質(zhi)認(ren)證(zheng)無論(lun)取(qu)不(bu)(bu)撤(che)消(xiao)，商(shang)(shang)產(chan)(chan)品(pin)重量(liang)(liang)以確(que)保量(liang)(liang)監(jian)管(guan)運(yun)作那一刻都不(bu)(bu)是放松下來(lai)，我(wo)(wo)(wo)司(si)各不(bu)(bu)門要留意(yi)危害性(xing)把控好，提升GMP解析橫向和(he)熟悉橫向，要不(bu)(bu)斷加(jia)強和(he)深(shen)層次GMP教學(xue)，堅持原則(ze)技術規(gui)范制作，使每(mei)個人(ren)員工離職都穩(wen)定(ding)塑(su)造GMP法律意(yi)識(shi)。”

▲酒劑工作的裝配車間內包工作的線

受肺炎疫(yi)苗(miao)惡性事件的(de)(de)輿情反應，當今另一國(guo)藥(yao)貿易市場嘯聲鶴唳。李時(shi)珍(zhen)國(guo)藥(yao)公司(si)在這個過程(cheng)中候才能公司(si)申請GMP身份驗(yan)證，不僅(jin)應證了李時(shi)珍(zhen)國(guo)藥(yao)公司(si)的(de)(de)硬整體實力。公司(si)深扎蘄春20載(zai)，飛速發展，從嬰幼兒(er)學步(bu)到前十強(qiang)比賽(sai)，石雕文化沉淀的(de)(de)不知是(shi)該品牌與(yu)范圍，更保貴是(shi)人才的(de)(de)和技術性。“傳時(shi)珍(zhen)國(guo)藥(yao)偉業，譜本草(cao)完(wan)美新篇！”你(ni)們(men)一支強(qiang)調踐行時(shi)珍(zhen)奉(feng)獻精(jing)神，寄我希望(wang)依據你(ni)們(men)的(de)(de)具體措施努力的(de)(de)，為構建(jian)中國(guo)藥(yao)的(de)(de)失敗的(de)(de)英雄興復(fu)奉(feng)獻多份能力！